Leki na SMA, raka płuca i białaczkę na nowej liście refundacyjnej

Na nowej liście leków refundowanych, która zacznie obowiązywać od 1 stycznia 2019 r., znalazł się nusinersen, jedyny zarejestrowany lek stosowany w terapii SMA. Będzie on dostępny dla wszystkich polskich pacjentów chorych na rdzeniowy zanik mięśni. Refundowany będzie także wenetoklaks w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej oraz atezolizumab dla chorych z płaskonabłonkowym i niepłaskonabłonkowym rakiem płuca.

Jak ocenia resort zdrowia z pełnej refundacji leku Spinraza (nusinersen) skorzysta około 700 chorych na rdzeniowy zanik mięśni (czyli wszystkich chorych na SMA w Polsce).

Warto dodać, że nusinersen jest jedynym zarejestrowanym lekiem stosowanym w terapii SMA – choroby genetycznej niszczącej mięśnie i nerwy, w konsekwencji prowadzącej do ciężkiej niepełnosprawności, a często do śmierci. Dotychczasowe wyniki badań wskazują na korzyści kliniczne, jak i bezpieczeństwo produktu leczniczego Spinraza stosowanego u chorych na SMA.
Nusinersen jest obecnie formalnie refundowany w 22 krajach europejskich, jednak w niektórych z tych państw jest refundowany z ograniczeniami wiekowymi, a w kilku innych jest dostępny tylko na podstawie indywidualnych decyzji refundacyjnych.

Korzystne zmiany w poprawie dostępności do leczenia obejmą też pacjentów cierpiących na raka płuca. Tecentriq (atezolizumab) wchodzi na listę refundacyjną w ramach istniejącego programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca” i zostanie udostępniony jako nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów w drugiej linii leczenia raka płuca o typie płaskonabłonkowym oraz rakiem płuca o typie innym niż płaskonabłonkowy.

Rozszerzona została także populacja pacjentów dla których dostępny będzie lek Xalkori (crizotinibum). Zostanie on objęty refundacją w programie „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca” w ramach pierwszej linii leczenia, a ponadto w populacji pacjentów z re-aranżacją genu ROS1.
Do refundacji trafił taże Venclyxto (Venetoclaxum) w ramach nowego programu lekowego „Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej wenetoklaksem”.

Produkty lecznicze zawierające substancje czynne: rysperydon, sulpiryd, arypiprazol, zyprazydon oraz topiramat zostały objęte refundacją we wskazaniu pozarejestracyjnym – zespół Tourette’a.
Produkty lecznicze zawierające amantadynę zostały objęte refundacją we wskazaniu pozarejestracyjnym – dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie.

Ministerstwo Zdrowia podaje także dane dotyczące negocjacji. „Priorytetem były wnioski dotyczące przedłużenia decyzji. Podjęliśmy ponad 3100 decyzji refundacyjnych.
Do projektu obwieszczenia zostały dodane 44 produkty, w tym:
• 28 produktów leczniczych w ramach listy aptecznej,
• 2 wyroby medyczne w ramach listy aptecznej,
• 1 produkt leczniczy w ramach katalogu chemioterapii,
• 13 produktów leczniczych w ramach programów lekowych.
Warto podkreślić, że dla 1371 produktów leczniczych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu od 1 gr. do 1836,00 zł, natomiast dla żadnego produktu leczniczego nie wprowadzono podwyższenia urzędowych cen zbytu.

Dla 2382 produktów leczniczych spadną ceny detaliczne od 1 gr. do 84,94 zł, z kolei dla 296 produktów leczniczych wzrosną ceny detaliczne od 1 gr. do 1,11 zł”.

źródło: MZ