„Szczepionka przeciw COVID-19, nad którą obecnie pracujemy wykazuje zdolności do uzyskania efektywnej odpowiedzi immunologicznej. Tym samym jesteśmy gotowi do przejścia do kolejnego etapu badań” – przekazuje British American Tobacco (BAT). – „W związku z tym złożyliśmy wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) tzw. Preinvestigative New Drug Package, czyli wniosek o możliwość rozpoczęcia badań klinicznych na ludziach – tzw. badań pierwszej fazy”.
Jak informuje firma jest ona gotowa do rozpoczęcia badań klinicznych, czyli tzw. badań pierwszej fazy jak tylko uzyska zgodę FDA.
„Jednocześnie pozostajemy w kontakcie z agencjami rejestracji leków w innych krajach i czekamy na ich opinię. Zapewniliśmy odpowiednie środki na realizację testów klinicznych, które mogłyby się rozpocząć już pod koniec czerwca. Zainwestowaliśmy także w dodatkowy sprzęt, by zwiększyć nasze możliwości produkcyjne, o ile będzie taka potrzeba” – informuje BAT.
