Centrum Badań DNA sp. z o.o. (CBDNA) – spółka zależna Inno-Gene – otrzymała potwierdzenie zgłoszenia poprawnego wniosku dla produktu SARS-CoV-2 RT-LAMP FAST DETECTION KIT i może wprowadzić ten test do obrotu handlowego, podało Inno-Gene. Medicofarma, która będzie produkować test, potwierdziła możliwość uruchomienia produkcji od 18 listopada br.
„W wyniku zakończenia procesu certyfikacji w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, uzyskano potwierdzenie zgłoszenia poprawnego wniosku dla produktu SARS-CoV-2 RT-LAMP FAST DETECTION KIT. Otrzymanie potwierdzenia pozwala na uruchomienie produkcji i konfekcjonowania testu SARS-CoV-2 RT-LAMP FAST DETECTION KIT do diagnostyki SARS-CoV-2 metodą RT-LAMP wg wynalazku i zgłoszenia patentowego CBDNA, a ponadto uprawnia wprowadzenie testu do obrotu handlowego” – czytamy w komunikacie.
Produkcję zestawów diagnostycznych na zasadzie wyłączności poprowadzi Medicofarma S.A.
„Zarząd Medicofarma S.A. zapewnił zarząd emitenta o możliwości uruchomienia produkcji z dniem 18 listopada 2020 roku” – czytamy także.
Inno-Gene informowało we wcześniejszym komunikacie, że szacowany potencjał produkcyjny zakładu wynosi 2 mln testów tygodniowo z możliwością zwiększenia go poprzez zlecenia produkcji do spółek powiązanych. Wskazano także, że Medicofarma posiada odpowiedni potencjał i doświadczenie w zakresie produkcji zestawów do diagnostyki w kierunku koronawirusa.
Inno-Gene S.A. to grupa spółek działających w obszarach genomiki, diagnostyki genetycznej oraz bioinformatyki. Inno-Gene posiada największą w Polsce ofertę badań genetycznych – dostarcza komercyjne rozwiązania, współpracując z klinikami, laboratoriami oraz gabinetami lekarskimi różnych specjalizacji biotechnologicznych. Spółka jest notowana na NewConnect od 2011 r.
(ISBnews)
