Medinice złożyło do FDA wstępny wniosek o rejestrację PacePress w USA

lekarka trzyma w rękach plastikowe serduszko i przykłada do niego stetoskop

PacePress Inc., spółka zależna Medinice złożyła do Agencji Żywności i Leków (FDA – Food and Drug Administration) wstępny wniosek dotyczący rejestracji wyrobu medycznego PacePress w Stanach Zjednoczonych, podało Medinice.

PacePress to elektroniczna opaska uciskowa, której celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w loży po implementacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. stymulatora lub kardiowertera-defibrylatora serca.

Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w kardiologii. Firma rozwija własne projekty oraz projekty pozyskane od naukowców z Polski i zagranicy. Zespół tworzą profesjonaliści z obszaru medycyny, badań klinicznych, prawa (w szczególności własności intelektualnej) oraz finansów. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2020 r.

(ISBnews)