Johnson & Johnson ogłosił, że firma przedłożyła Europejskiej Agencji Leków (EMA) dane uzasadniające stosowanie dawki przypominającej (drugiej dawki) szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych. Dane zawarte we wniosku dowodzą, że dawka przypominająca (druga dawka) zwiększyła ochronę przed objawową (umiarkowaną do ciężkiej/krytycznej) postacią COVID-19: na świecie do 75%, a w Stanach Zjednoczonych do 94%. Znaczący wzrost odpowiedzi immunologicznej w przypadku podania dawki przypominającej (drugiej dawki) odnotowano po dwóch miesiącach (i dłużej).
Kompleksowy pakiet danych obejmuje informacje dot. ponad 14 tys. osób dorosłych, które otrzymały drugą dawkę szczepionki COVID-19 bądź placebo (tzw. leczenie pozorowane) dwa miesiące po podaniu dawki początkowej. Dane wykazują, że szczepionka przeciwko COVID-19 zapewnia ochronę przed chorobą, gdy jest podawana jako pojedyncza dawka. Gdy jest podawana jako dawka przypominająca (druga dawka), siła ochrony jeszcze bardziej wzrasta – szczególnie przed objawową postacią COVID-19.
„Dane dowodzą, że nasza szczepionka COVID-19 zapewnia skuteczną ochronę – zarówno gdy jest podana w jednej dawce, jak i w dawce uzupełniającej. Wtedy siła ochrony znacząco rośnie” – podkreśla dr Paul Stoffels, wiceprzewodniczący Komitetu Wykonawczego i dyrektor naukowy w Johnson & Johnson.
W nadchodzących tygodniach spodziewane jest wydanie decyzji przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) z pozytywną rekomendacją dla stosowania szczepionki Johnson & Johnson jako dawki przypominającej.
