Molecure posiadało 52,37 mln zł środków pieniężnych i ich ekwiwalentów na koniec I kw. 2024 r. wobec 53,31 mln zł rok wcześniej, podała spółka.
„Na dzień 31 marca 2023 roku Molecure dysponowało środkami pieniężnymi w wysokości ponad 52 mln zł. Dodatkowo zakontraktowane finansowanie z grantów na kolejne lata wynosi 32,5 mln zł. Spółka planuje pozyskiwać kolejne dotacje na projekty w ramach rozwijanego pipeline projektów klinicznych i przedklinicznych” – czytamy w komunikacie poświęconym wynikom.
„W I kwartale koncentrowaliśmy się na postępach w rozwoju programów klinicznych OATD-01 i OATD-02, które są najważniejszymi elementami pipeline, budującymi wartość Molecure z punktu widzenia partneringu. OATD-01 jest kandydatem na lek do potencjalnego zastosowania w leczeniu sarkoidozy płuc, która jest chorobą występującą globalnie i na którą nie ma obecnie efektywnych terapii. W drugiej fazie badania OATD-01 planujemy wykazać, że blokowanie chitynaz u pacjentów ma efekt terapeutyczny i hamuje procesy zapalne. Rozpoczęliśmy już badania II fazy w Wielkiej Brytanii i jesteśmy gotowi do włączenia pacjentów do badania w kilku ośrodkach w USA. Pozytywna decyzja urzędów regulacyjnych z krajów europejskich, której oczekujemy, da nam także 'zielone światło’ na prowadzenie badań w II fazie OATD-01 w Danii, Francji, Grecji, Niemczech oraz Norwegii. Planujemy pierwsze odczyty sygnałów efektywności terapeutycznej u pacjentów z sarkoidozą na początku 2025 roku. Jednak w związku z wymogiem podwójnego zaślepienia badania, publikacja ostatecznych wyników nastąpi po jego ukończeniu i jest przewidziana najwcześniej na koniec 2025 roku” – powiedział prezes Marcin Szumowski, cytowany w materiale.
W drugim programie klinicznym, będącym w fazie I OATD-02, spółka gromadzi dane i coraz więcej wiedzy z kolejnych kohort pacjentów. W kwietniu br. rozpoczęła podawanie OATD-02 pierwszemu pacjentowi dawki 20 mg i aktualnie przygotowuje się do podania jej drugiemu pacjentowi w 4. kohorcie. Spodziewa się, że we wrześniu br. będzie miała przeanalizowane dane z 4. kohorty i po rekomendacji Safety Review Committee podejmie decyzję o poziomie kolejnej dawki. Badanie fazy I w onkologii ma na celu przede wszystkim określenie profilu bezpieczeństwa OATD-02, niezbędnej do wyznaczenia dawki do kolejnej fazy. Spółka już widzi, że dane wskazują na bezpieczny profil leku w stosowanych dotychczas dawkach i na brak istotnych działań niepożądanych. Wraz z uzyskaniem danych z kolejnych kohort będzie również mogła pośrednio dowiedzieć się więcej na temat aktywności przeciwnowotworowej związku, dodał.
„W dłuższym horyzoncie czasowym kluczowym elementem naszego pipeline jest platforma odkrywania nowych leków małocząsteczkowych celujących w mRNA. Pierwsze kamienie milowe, które osiągnęliśmy w tym obszarze, walidują skuteczność metodologii, generując pierwsze cząsteczki skutecznie i selektywnie wiążące się i modyfikujące funkcję RNA. Stanowi to prawdziwy przełom i zwiększa potencjał rozwoju Molecure i budowania jej długofalowej wartości. O przełomowości tej technologii świadczy fakt, że duże transakcje partneringowe zawierane są już na etapie rozwoju, w który my właśnie wchodzimy. Spotykamy się z dużym zainteresowaniem naszą platformą mRNA na wiodących światowych konferencjach branżowych i obecnie aktywnie budujemy ofertę usługową, wychodzącą naprzeciw oczekiwaniom potencjalnych partnerów” – powiedział także prezes.
W I kwartale 2024 roku przedstawiciele spółki uczestniczyli m.in. w konferencji branżowej – BIO Europe Spring w Barcelonie, na której odbyli 38 spotkań z przedstawicielami branży biotechnologicznej i farmaceutycznej, w tym głównie z potencjalnymi partnerami, inwestorami oraz globalnymi firmami farmaceutycznymi. Kluczowymi tematami dyskusji były OATD-01 (ponad 50% spotkań), OATD-02 oraz platforma RNA. Spółka będzie w tym roku uczestniczyć w kolejnych konferencjach branżowych, w tym m. in. największych globalnych eventach tj. Bio International w San Diego oraz Bio Europe w Sztokholmie, a także WASOG, AASOG, prawdopodobnie ESMO oraz RNA Assay Development & Screening Summit, podano również.
Molecure odnotowało 6,84 mln zł skonsolidowanej straty netto przypisanej akcjonariuszom jednostki dominującej w I kw. 2024 r. wobec 5,89 mln zł straty rok wcześniej.
Strata operacyjna wyniosła 7,26 mln zł wobec 6,9 mln zł straty rok wcześniej.
Skonsolidowane przychody z podstawowej działalności sięgnęły 0,03 mln zł w I kw. 2024 r. wobec 1,75 mln zł rok wcześniej.
„Przychody operacyjne w wysokości 0,03 mln zł, wobec 1,75 mln zł w I kw. 2023 r. Koszty operacyjne wyniosły 7,29 mln zł w porównaniu 8,65 mln zł w I kw. 2023. W I kw. 2024 roku zanotowano spadek kosztów operacyjnych w stosunku do pierwszego kwartału 2023 roku o kwotę 1,36 mln zł. Głównym czynnikiem zmian były zmniejszone o 1,02 mln zł nakłady na programy, które zgodnie z nową polityką rachunkowości nie mogą być już kapitalizowane w pozycji niezakończone prace rozwojowe. Dodatkowo koszty usług obcych niezwiązanych bezpośrednio z projektami spadły w 2024 roku w stosunku do 2023 roku o ok. 0,57 mln zł. Strata netto wyniosła 6,84 mln zł w porównaniu do 5,89 mln zł w tym samym okresie 2023 roku” – wymieniono.
W ujęciu jednostkowym strata netto w I kw. 2024 r. wyniosła 7,03 mln zł wobec 5,95 mln zł straty rok wcześniej.
Molecure (d. OncoArendi Therapeutics) to firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób układu oddechowego i nowotworów. Spółka jest notowana na rynku głównym GPW od 2018 r.; wchodzi w skład indeksu sWIG80.
(ISBnews)
