Pure Biologics otrzymał pierwsze wyniki z badania fazy 0 w projekcie PB004 (PBA-0405), podała spółka. Dotychczasowe dane potwierdzają, że PBA-0405 może indukować zabijanie komórek nowotworowych u pacjentów onkologicznych.
„Chociaż to dopiero początek, te odkrycia dają mocny fundament do określenia potencjału PBA-0405 w leczeniu guzów litych. To bardzo ważny i przełomowy moment dla Pure Biologics potwierdzający podstawowe założenia naukowe, na których oparty został nasz flagowy projekt” – podkreślił CEO i założyciel spółki Filip Jeleń w komentarzu dla ISBnews.
Badanie jest prowadzone celem określenia zdolności do zabijania komórek nowotworowych u pacjentów z określonymi guzami litymi, w tym nowotworem głowy i szyi, mięsakiem tkanek miękkich i potrójnie ujemnym rakiem piersi, przypomniano.
W ramach współpracy realizowanej z Presage Biosciences Inc. (Seattle, Stany Zjednoczone) spółka otrzymała informację o wynikach badania fazy 0 uzyskanych u trzech pierwszych pacjentów włączonych do badania, którzy otrzymali bezpośrednie iniekcje PBA-0405 do guzów, które następnie zostały usunięte chirurgiczne 24-48 godzin później. Nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych związanych z lekiem, a wszyscy trzej pacjenci wykazywali na poziomie transkrypcyjnym obecność celu molekularnego kandydata na lek – ROR1. Jednocześnie u każdego pacjenta zidentyfikowano komórki układu immunologicznego niezbędne dla sposobu działania PBA-0405, czytamy w komunikacie.
„Chociaż jest jeszcze za wcześnie, aby wyciągnąć ostateczne wnioski, dotychczasowe dane potwierdzają, że PBA-0405 może indukować zabijanie komórek nowotworowych u pacjentów onkologicznych. Planujemy kontynuować rekrutację kolejnych pacjentów, aż do momentu, gdy będziemy mieli pełny obraz potencjału PBA-0405 w leczeniu nowotworów litych ROR1-dodatnich” – dodał w komentarzu dla ISBnews dyrektor medyczny John Weinberg.
Wyniki wskazują, że u dwóch z trzech pacjentów nastąpił znaczny wzrost obumierania komórek nowotworowych w pobliżu miejsc wstrzyknięcia PBA-0405, a efekt ten był znacznie silniejszy w porównaniu z obszarami nowotworu potraktowanymi placebo, podkreślono.
Spółka ocenia powyższe wstępne wyniki jako potencjalnie istotne z punktu widzenia planowanego pozyskania partnera strategicznego, co stanowi niezmiennie priorytet biznesowy spółki. Wyniki badania fazy 0 mogą być istotnym elementem kształtującym wycenę projektu. Powyższe informacje są rozpatrywane jako istotne, gdyż dotyczą krytycznego kamienia milowego (first-in-human) we flagowym projekcie PB004.
Badanie fazy 0 jest kontynuowane. Kolejnych wyników spółka spodziewa się w perspektywie od kilku do kilkunastu tygodni.
Pure Biologics jest biofarmaceutyczną firmą działającą w modelu Virtual Biotech. Koncentruje się na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych, działając w obszarze immunoonkologii i nefrologii. W 2020 r. spółka przeniosła notowania na rynek główny GPW z rynku NewConnect, na którym była notowana od 2018 r.
(ISBnews)
