Pure Biologics zawarła umowę sprzedaży praw do projektów PBA-0405 (projekt PB004) oraz PBA-0111 (projekt PB003G) z amerykańską Promittens Corporation, za opłatę początkową (upfront) 4-5 mln USD za każdy projekt, tj. łącznie 8-9 mln USD, podała spółka. Kwota upfront będzie płatna w ratach. Umowa przewiduje kolejne płatności – zależne od realizacji kamieni milowych (milestones), a ich maksymalna potencjalna wartość (tzw. biodollar value) może wynieść do 299 mln USD – oraz tantiemy, podano.
Pure Biologics będzie podejmowała działania mające na celu odbudowę portfolio projektów lekowych, finansując ich rozwój w pierwszej kolejności ze środków pozyskanych w wyniku umowy i przygotowuje się do zaprezentowania w I kw. 2025 r. planów rozwoju na kolejne lata, podano. Pierwsze płatności z tytułu milestones mogą trafić do spółki najwcześniej po upływie ok. 1,5 roku od zawarcia umowy, podano.
„Podpisana umowa stanowi bardzo istotny krok w rozwoju Pure Biologics. Jej zawarcie oznacza realizację kluczowego elementu przyjętej przed laty strategii, zakładającej rozwój potencjalnie najlepszych w swojej klasie kandydatów na leki, od etapu odkrycia, do badań klinicznych. Wpływy ze sprzedaży pozwolą nam ustabilizować sytuację finansową spółki oraz skoncentrować się na nowych projektach. Zamierzamy zaprezentować plany dalszego rozwoju spółki jeszcze w I kw. 2025 r.” – powiedział współzałożyciel, istotny akcjonariusz i prezes Pure Biologics Filip Jeleń, cytowany w komunikacie.
„Nasza wieloletnie doświadczenie w branży, w połączeniu z dostępem do globalnych rynków kapitałowych, pozwolą dalej rozwijać przeciwciała opracowane przez Pure Biologics. Mają one potencjał, by stać się przełomowymi lekami stosowanymi w leczeniu różnych guzów litych i nowotworów hematologicznych” – dodał współzałożyciel i prezes Promittens Corporation Devrim Aran.
Pierwsza rata 2 mln USD za każdy projekt (łącznie 4 mln USD) będzie płatna 30 dni od dnia zawarcia umowy. Zgodnie z umową, prawa własności intelektualnej do projektów zostaną przeniesione na nabywcę z chwilą zapłaty pierwszej raty, zapowiedziała spółka.
„Druga rata z tytułu sprzedaży projektu PBA-0405 płatna będzie w terminie 4 miesięcy od dnia zawarcia umowy i wynosić będzie: [i] 2.500.000 USD, jeśli w tym terminie zostaną osiągnięte pozytywne wyniki badań fazy 0 dla PBA-0405 lub [ii] 2.000.000 USD, jeśli w tym terminie nie zostaną osiągnięte pozytywne wyniki fazy 0. W przypadku, gdy zostaną uzyskane pozytywne wyniki fazy 0 dla PBA-0405 po upływie 4 miesięcy od dnia zawarcia umowy, Nabywca zapłaci na rzecz spółki dodatkową kwotę 500.000 USD w terminie 30 dni roboczych od dnia uzyskania pozytywnych wyników fazy 0 dla PBA-0405” – czytamy w komunikacie.
„Druga rata z tytułu sprzedaży projektu PBA-0111 płatna będzie w terminie 4 miesięcy od dnia zawarcia umowy i wynosić będzie 2.000.000 USD. W przypadku, gdy zostaną uzyskane pozytywne wyniki fazy 0 dla PBA-0111, Nabywca zapłaci na rzecz spółki dodatkową kwotę 500.000 USD w terminie 30 dni roboczych od dnia uzyskania pozytywnego wyniku fazy 0 dla PBA-0111” – czytamy dalej.
Ponadto umowa przewiduje kolejne płatności na rzecz spółki, których wykonanie będzie uzależnione od realizacji kamieni milowych dotyczących projektów PBA-0405 oraz PBA-0111. Maksymalna potencjalna wartość milestones może wynieść do 299 mln USD, podano.
„Kamienie milowe uzależnione są od powodzenia poszczególnych etapów badań klinicznych (Development Milestones) oraz uzyskania zgód organów regulacyjnych (Regulatory Milestones), a maksymalna wysokość płatności na rzecz spółki z tytułu ich osiągnięcia może wynieść po 89.500.000 USD dla PBA-0405 oraz PBA-0111 tj. w łącznej kwocie 179.000.000 USD” – czytamy dalej w materiale.
„Kamienie milowe powiązane z poziomem przychodów ze sprzedaży (Commercial Milestones) uzależnione są od poziomu rocznej sprzedaży leków wykorzystujących PBA-0405 oraz PBA-0111, a maksymalna wysokość płatności na rzecz spółki z tytułu ich osiągnięcia może wynieść po 60 000 000 USD dla PBA-0405 oraz PBA-0111 tj. w łącznej kwocie 120 000 000 USD” – napisano w materiale.
Umowa przewiduje również płatność tantiem na rzecz spółki po wprowadzeniu do sprzedaży leków wykorzystujących cząsteczki z projektów PBA-0405 oraz PBA-0111 (Royalties). Zgodnie z umową, Royalties mają wynosić po 4% wpływów netto ze sprzedaży leków wykorzystujących PBA-0405 oraz PBA-0111 przez okres pierwszych 10 lat od dnia wprowadzenia leków do obrotu, a po upływie tego okresu Royalties mają wynosić po 2% wpływów netto ze sprzedaży i mają być naliczane do momentu wygaśnięcia ochrony patentowej dla PBA-0405 oraz PBA-0111, praw do wyłączności danych lub wyłączności rynkowej dotyczących danego produktu.
W przypadku dalszego zbycia przez nabywcę praw do PBA-0405 i/lub PBA-0111, nabywca zapłaci spółce 20% należnych nabywcy, Development Milestones, Regulatory Milestones, Commercial Milestones, z zachowaniem górnych limitów [cap] opisanych powyżej. W przypadku, gdy umowa zawarta przez nabywcę z kolejnym nabywcą nie będzie korespondowała z systemem rozliczeń przewidzianym w umowie, nabywca zapłaci na rzecz spółki 20% wszystkich należnych nabywcy płatności z tytułu takiej umowy, z zachowaniem górnych limitów (cap) opisanych powyżej.
„W przypadku gdy dalsze zbycie przez nabywcę praw do PBA-0405 i/lub PBA-0111 nastąpi przed zakończeniem fazy I lub I/II badań klinicznych (early sale payment), spółce będzie przysługiwać 20% kwoty uzyskanej ze zbycia przez nabywcę, która zostanie pomniejszona o wysokość zapłaconego spółce upfrontu. Jednocześnie w każdym przypadku spółka zachowa prawa do Development Milestones, Regulatory Milestones, Commercial Milestones oraz Royalties przewidziane w umowie” – czytamy.
Spółka zwróciła uwagę, że powyższe płatności na rzecz spółki zależeć będą od postępu kolejnych badań klinicznych, powodzenia procesu rejestracyjnego na określonych rynkach oraz poziomu przychodów z tytułu sprzedaży potencjalnego leku.
„Oznacza to, że pewne płatności, jakie otrzyma spółka obejmują wyłącznie kwoty upfrontu. W ocenie zarządu spółki, ewentualne pierwsze płatności z tytułu Milestones mogą trafić do spółki najwcześniej po upływie ok. 1,5 roku od zawarcia umowy” – podano także.
Umowa przewiduje, że spółka będzie kontynuowała prace nad fazą 0 badań klinicznych dla PBA-0405 oraz PBA-0111 oraz poniesie koszty związane z fazą 0. Dalsze prace związane z rozwojem PBA-0405 oraz PBA-0111 będą prowadzone przez nabywcę, zaznaczono.
Spółce przysługuje prawo do wypowiedzenia umowy w przypadku braku płatności przez nabywcę kwoty Upfrontu w pełnej wysokości [min. 8 mln USD), a w takim przypadku prawa własności intelektualnej do projektów zostaną zwrócone spółce.
Pure Biologics jest biofarmaceutyczną firmą działającą w modelu Virtual Biotech. Koncentruje się na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych, działając w obszarze immunoonkologii i nefrologii. W 2020 r. spółka przeniosła notowania na rynek główny GPW z rynku NewConnect, na którym była notowana od 2018 r.
(ISBnews)
