Pure Biologics otrzymał od Agencji Badań Medycznych (ABM) oświadczenia o rozwiązaniu umów o dofinansowanie dwóch projektów badań klinicznych, podała spółka. W związku z rozwiązaniem ABM wezwał do zwrotu łącznie 1,9 mln zł w terminie 30 dni od dnia doręczenia pism, wraz z odsetkami.
Przyczyną rozwiązania wskazaną przez ABM jest zbycie praw autorskich i majątkowych do projektów będących przedmiotem umów, ale spółka zaznaczyła, że wskazane przyczyny rozwiązania nie są zgodne ze stanem faktycznym i spółka nadal posiada prawa autorskie oraz majątkowe do wskazanych projektów, podano.
„Zarząd Pure Biologics […] otrzymał od Agencji Badań Medycznych (ABM) oświadczenia o rozwiązaniu bez zachowania okresu wypowiedzenia umów o dofinansowanie: [i] Projektu pn. Phase 1 study of first-in-class bispecific ROR1xCD16 molecule in Patients with B-Cell Lymphoid Malignancies / Badanie kliniczne 1 fazy, pierwszej w swojej klasie bispecyficznej cząsteczki ROR1xCD16 u pacjentów z nowotworami limfoidalnymi z komórek B oraz [ii] Projektu pn. A phase 1 study to investigate the safety, tolerability and efficacy of bispecific compound in subjects with advanced solid tumors / Badanie kliniczne 1 fazy mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności bispecyficznego związku u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi” – czytamy w komunikacie.
„Spółka zamierza wyjaśnić z ABM ustalenia, co do stanu faktycznego w zakresie własności projektów. W ocenie spółki podstawa rozwiązania umów została wskazana przez ABM wadliwie. Jednocześnie spółka informuje, że nie posiada środków na dalszy rozwój projektów PB003G i PB004 do fazy 1 badań klinicznych i dąży do komercjalizacji projektów po fazie 0 badań klinicznych. Oznacza to, że rozwiązanie umów z ABM i zwrot w III kwartale już zrefundowanych przez ABM środków na przygotowania fazy 1 będzie zasadne” – podano także.
Pure Biologics jest biofarmaceutyczną firmą działającą w modelu Virtual Biotech. Koncentruje się na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych, działając w obszarze immunoonkologii i nefrologii. W 2020 r. spółka przeniosła notowania na rynek główny GPW z rynku NewConnect, na którym była notowana od 2018 r.
(ISBnews)
