Tag: fda
COVID-19 wciąż straszy, a Moderna zarabia
Wyższa niż przewidywano sprzedaż szczepionki przeciw COVID-19 i cięcie kosztów pomogło Modernie osiągnąć zysk w III kwartale. Jak stwierdzili analitycy, „szczepionki przeciw COVID-19 nie...
Urteste zleciło przygotowanie badania klinicznego testu na raka trzustki
Urteste zawarło z holenderską firmą Avania BV umowę na przygotowanie dokumentów oraz kompleksowy przegląd merytoryczny i regulacyjny niezbędny do przeprowadzenia badania klinicznego dla testu...
Pure Biologics ma zgodę FDA na badanie kliniczne fazy 0 w projekcie PB003G
Pure Biologics uzyskało zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration; FDA) na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w projekcie PB003G...
Medinice rozpoczęło badanie kliniczne wyrobu medycznego CoolCryo
W badaniu klinicznym wyrobu medycznego CoolCryo spółki Medinice został zoperowany pierwszy pacjent, podała spółka."Spółka zakończyła fazę rozwojową i rozpoczęła fazę kliniczną w tym kluczowym...
FDA zatwierdza rozszerzone wskazanie dla szczepionki przeciwko RSV dla dorosłych o podwyższonym ryzyku
Firma GSK ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła szczepionkę Arexvy (szczepionka z adiuwantem przeciwko wirusowi Syncytialnego układu oddechowego (RSV)) w...
MedApp zarejestrował spółkę w USA, liczy na jej sukcesy operacyjne jeszcze w br.
MedApp założył spółkę zależną w Stanach Zjednoczonych - MedApp USA Inc. i liczy, że odniesie ona pierwsze sukcesy operacyjne jeszcze w tym roku, poinformował...
FDA: Nowe rejestracje w onkologii
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) to amerykańska instytucja rządowa zajmująca się m.in. kontrolą i rejestracją leków oraz urządzeń medycznych stosowanych w medycynie (w...
Pierwsza terapia w rzadkiej chorobie – ataksji Friedreicha zatwierdzona przez FDA. Trwa rejestracja w...
Biogen ogłosił, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił dopuszczenie do obrotu dla leku omaweloksolon w leczeniu...
Pure Biologics złożył do FDA wniosek dot. rozpoczęcia Fazy 0 w projekcie PB004
Pure Biologics złożył do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration; FDA) wniosek o zgodę na testowanie cząsteczki PBA-0405 (exploratory Investigational...
Molecure ma zgodę od FDA na przeprowadzenie badania fazy II dla cząsteczki OATD-01
Molecure otrzymało zgodę od Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na przeprowadzenie badania fazy II dla cząsteczki OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną,...
Najnowsze
Novo Nordisk stawia na komórki macierzyste
Novo Nordisk nawiązuje partnerstwo z niemiecką firmą biotechnologiczną Evotec wyspecjalizowaną w dziedzinie terapii opartych na komórkach macierzystych. Duńska korporacja jest obecnie największą firmą Danii,...
Selvita spodziewa się wzrostu dochodów
Selvita ocenia, że zwiększy jeszcze zakontraktowanie na bieżący rok i przychody wzrosną jeszcze o 2-3 pkt proc. więcej w ujęciu półrocze do półrocza, niż...
Scope Fluidics rozpoczął proces badań klinicznych panelu UNI systemu Bacteromic
Scope Fluidics rozpoczął proces badań klinicznych (ang. performance evaluation) panelu UNI systemu Bacteromic, co jest jednym z istotnych elementów procesu certyfikacji systemu Bacteromic, podała...
Urteste dostał dofinansowanie projektu dot. testu na raka piersi
Urteste zawarło umowę z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) na realizację i dofinansowanie projektu mającego na celu opracowanie innowacyjnego testu diagnostycznego NASTRO w diagnozowaniu...
Celon Pharma oczekuje spadku eksportu w br. i odbicia dzięki nowym rynkom w 2025...
Celon Pharma spodziewa się utrzymania "znaczącej dynamiki" wzrostu sprzedaży krajowej w segmencie leków generycznych, natomiast w sprzedaży eksportowej szacuje w br. spadek na maksymalnie...
Novo Nordisk stawia na komórki macierzyste
Novo Nordisk nawiązuje partnerstwo z niemiecką firmą biotechnologiczną Evotec wyspecjalizowaną w dziedzinie terapii opartych na komórkach macierzystych. Duńska korporacja jest obecnie największą firmą Danii,...
Selvita spodziewa się wzrostu dochodów
Selvita ocenia, że zwiększy jeszcze zakontraktowanie na bieżący rok i przychody wzrosną jeszcze o 2-3 pkt proc. więcej w ujęciu półrocze do półrocza, niż...
Scope Fluidics rozpoczął proces badań klinicznych panelu UNI systemu Bacteromic
Scope Fluidics rozpoczął proces badań klinicznych (ang. performance evaluation) panelu UNI systemu Bacteromic, co jest jednym z istotnych elementów procesu certyfikacji systemu Bacteromic, podała...
Urteste dostał dofinansowanie projektu dot. testu na raka piersi
Urteste zawarło umowę z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) na realizację i dofinansowanie projektu mającego na celu opracowanie innowacyjnego testu diagnostycznego NASTRO w diagnozowaniu...
Celon Pharma oczekuje spadku eksportu w br. i odbicia dzięki nowym rynkom w 2025...
Celon Pharma spodziewa się utrzymania "znaczącej dynamiki" wzrostu sprzedaży krajowej w segmencie leków generycznych, natomiast w sprzedaży eksportowej szacuje w br. spadek na maksymalnie...
