Tag: fda
Pierwsza terapia w rzadkiej chorobie – ataksji Friedreicha zatwierdzona przez FDA. Trwa rejestracja w...
Biogen ogłosił, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił dopuszczenie do obrotu dla leku omaweloksolon w leczeniu...
Pure Biologics złożył do FDA wniosek dot. rozpoczęcia Fazy 0 w projekcie PB004
Pure Biologics złożył do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration; FDA) wniosek o zgodę na testowanie cząsteczki PBA-0405 (exploratory Investigational...
Molecure ma zgodę od FDA na przeprowadzenie badania fazy II dla cząsteczki OATD-01
Molecure otrzymało zgodę od Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na przeprowadzenie badania fazy II dla cząsteczki OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną,...
Molecure złożyło wniosek IND do FDA na badanie kliniczne fazy 2 OATD-01
Molecure złożyło do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) zgłoszenie nowego badanego leku do badania klinicznego drugiej fazy (ang. Investigational New Drug, IND) dla...
FDA zatwierdziła pierwszy lek w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek tofersen w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (z ang. amyotrophic lateral sclerosis, ALS) związanego z mutacją w...
Celon Pharma ma zgodę FDA na przeprowadzenie programu klinicznego III fazy dla esketaminy
Celon Pharma uzyskał pozwolenie Food and Drug Administration (FDA) na przeprowadzenie programu III fazy klinicznej w USA dla esketaminy Celon DPI (Falkieri) we wskazaniu...
USA wyda dodatkowe 2 mld dol. na lek przeciw COVID-19
Departament Obrony zawarł umowę z koncernem Pfizer na dostawę 3,7 mln dawek Paxlovid – leku stosowanego w ciężkich stanach COVID-19. Lek wciąż ma dopuszczenie...
Nestmedic rozpoczął proces certyfikacji PregnaOne System przed amerykańską FDA
Nestmedic formalnie rozpoczął proces certyfikacji PregnaOne System, na który składa się urządzenie Pregnabit Pro oraz platforma Pregnabit Cloud na terenie USA przed amerykańską Agencją...
Nawet 1 bln dol. mogą wynieść gospodarkę USA straty związane z COVID-19
Rząd USA zawarł z firmą Moderna transakcję opiewającą na 66 mln dawek szczepionki przeciw wirusowi Sars-CoV-2. Wartość transakcji wynosi 1,74 mld dol. Jest to...
MedApp zgłosił CarnaLife Holo do Agencji Żywności i Leków (FDA) w USA
MedApp za pośrednictwem firmy Parexel International wysłała do Agencji Żywności i Leków USA (Food and Drug Administration - FDA) wniosek o potwierdzenie zgodności umożliwiające...
Najnowsze
PIU: Liczba osób z prywatnym ubezp. zdrowotnym wciąż rośnie
Liczba osób posiadających prywatne ubezpieczenie zdrowotne wzrosła o 12,2% r/r do 5,39 mln na koniec 2024 r., podała Polska Izba Ubezpieczeń (PIU). Składka przypisana...
Nowa Country President Novartis Poland
Victoria Tian obejmuje stanowisko Country President Novartis Poland. Wcześniej pracowała w Novartis China oraz w MSD, gdzie kierowała zespołami immunologii i onkologii. Ma doktorat...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Rzeczpospolita
--Dyrektor Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie prof. Grzegorz Gielerak ocenia, że wojskowych medyków jest obecnie ok. 800 przy...
Powstaje ścieżka leczenia pacjentki z endometriozą
Endometrioza to choroba hormonalno-immunologiczna o charakterze przewlekłym. Wywołuje szereg różnorodnych i niespecyficznych dolegliwości, jednak przede wszystkim jest źródłem stale nawracających, silnych bóli brzucha oraz...
Patomorfologia – klucz do skutecznego leczenia
Badania patomorfologiczne i molekularne odgrywają kluczową rolę w diagnostyce i leczeniu nowotworów, a ich dostępność i jakość stanowią istotne wyzwanie dla systemu ochrony zdrowia....
PIU: Liczba osób z prywatnym ubezp. zdrowotnym wciąż rośnie
Liczba osób posiadających prywatne ubezpieczenie zdrowotne wzrosła o 12,2% r/r do 5,39 mln na koniec 2024 r., podała Polska Izba Ubezpieczeń (PIU). Składka przypisana...
Nowa Country President Novartis Poland
Victoria Tian obejmuje stanowisko Country President Novartis Poland. Wcześniej pracowała w Novartis China oraz w MSD, gdzie kierowała zespołami immunologii i onkologii. Ma doktorat...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Rzeczpospolita
--Dyrektor Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie prof. Grzegorz Gielerak ocenia, że wojskowych medyków jest obecnie ok. 800 przy...
Powstaje ścieżka leczenia pacjentki z endometriozą
Endometrioza to choroba hormonalno-immunologiczna o charakterze przewlekłym. Wywołuje szereg różnorodnych i niespecyficznych dolegliwości, jednak przede wszystkim jest źródłem stale nawracających, silnych bóli brzucha oraz...
Patomorfologia – klucz do skutecznego leczenia
Badania patomorfologiczne i molekularne odgrywają kluczową rolę w diagnostyce i leczeniu nowotworów, a ich dostępność i jakość stanowią istotne wyzwanie dla systemu ochrony zdrowia....
