Tag: fda
FDA odrzuciła wniosek Celon Pharma o status Breakthrough Designation dla Falkieri
Food and Drug Administration (FDA) odrzuciła wniosek Celon Pharma o przyznanie statusu Breakthrough Designation dla Falkieri (esketaminy Celon DPI) w leczeniu depresji lekoopornej dwubiegunowej,...
Celon Pharma złożył dwa wnioski do FDA dot. leku Falkieri w leczeniu depresji lekoopornej
Celon Pharma złożył wniosek do Food and Drug Administration (FDA) dotyczący rozpoczęcia badania klinicznego Falkieri (esketamina Celon DPI), w leczeniu depresji dwubiegunowej lekoopornej, w...
FDA wykazało skuteczność Evusheld wobec wariantu Omicron
Niezależne badanie przeprowadzone przez Amerykańską Federację ds. Żywności i Leków (FDA) wykazało skuteczność Evusheld wobec wariantu Omicron.Dane wykazały, że połączenie tixagevimab i cilgavimab, przeciwciał...
Ryvu: Menarini otrzymał od FDA możliwość uznania SEL24/MEN1703 za lek sierocy
Menarini Group - partner Ryvu Therapeutics - otrzymał od amerykańskiego regulatora - Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) - możliwość nadania SEL24/MEN1703 statusu leku...
Scope Fluidics: FDA nie rozpatrzy wniosku ws. PCR|ONE SARS-CoV-2 w trybie EUA
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała Curiosity Diagnostics - spółkę należącą do Scope Fluidics, iż nie będzie merytorycznie rozpatrywała wniosku o dopuszczenie...
Ryvu Therapeutics ma zgodę FDA na wznowienie badania klinicznego fazy Ib RVU120
Ryvu Therapeutics otrzymało zgodę Agencji ds. Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration - FDA) na wznowienie częściowo wstrzymanego badania klinicznego fazy Ib...
Szczepienia Johnson & Johnson wstrzymane w USA
Amerykańskie Centrum Kontroli Chorób (CDC) i Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wzywają do natychmiastowego przerwania szczepień preparatem Johnson&Johnson. Powodem jest pojawienie się u...
Ryvu Therapeutics: Badanie kliniczne fazy Ib RVU120 zostało częściowo zawieszone
Decyzją amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration - FDA) badanie kliniczne fazy Ib RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą...
Medinice złożyło do FDA wstępny wniosek o rejestrację PacePress w USA
PacePress Inc., spółka zależna Medinice złożyła do Agencji Żywności i Leków (FDA - Food and Drug Administration) wstępny wniosek dotyczący rejestracji wyrobu medycznego PacePress...
GSK: Przeciwciało monoklonalne VIR-7831 potencjalnym lekiem przeciwko COVID-19
Vir Biotechnology (Vir) i GlaxoSmithKline (GSK) ogłosiły dzisiaj, że Niezależna Komisja ds. Monitorowania Danych zaleciła zatrzymanie rekrutacji do badania fazy III COMET-ICE (COVID-19 Monoclonal...
Najnowsze
PIU: Liczba osób z prywatnym ubezp. zdrowotnym wciąż rośnie
Liczba osób posiadających prywatne ubezpieczenie zdrowotne wzrosła o 12,2% r/r do 5,39 mln na koniec 2024 r., podała Polska Izba Ubezpieczeń (PIU). Składka przypisana...
Nowa Country President Novartis Poland
Victoria Tian obejmuje stanowisko Country President Novartis Poland. Wcześniej pracowała w Novartis China oraz w MSD, gdzie kierowała zespołami immunologii i onkologii. Ma doktorat...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Rzeczpospolita
--Dyrektor Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie prof. Grzegorz Gielerak ocenia, że wojskowych medyków jest obecnie ok. 800 przy...
Powstaje ścieżka leczenia pacjentki z endometriozą
Endometrioza to choroba hormonalno-immunologiczna o charakterze przewlekłym. Wywołuje szereg różnorodnych i niespecyficznych dolegliwości, jednak przede wszystkim jest źródłem stale nawracających, silnych bóli brzucha oraz...
Patomorfologia – klucz do skutecznego leczenia
Badania patomorfologiczne i molekularne odgrywają kluczową rolę w diagnostyce i leczeniu nowotworów, a ich dostępność i jakość stanowią istotne wyzwanie dla systemu ochrony zdrowia....
PIU: Liczba osób z prywatnym ubezp. zdrowotnym wciąż rośnie
Liczba osób posiadających prywatne ubezpieczenie zdrowotne wzrosła o 12,2% r/r do 5,39 mln na koniec 2024 r., podała Polska Izba Ubezpieczeń (PIU). Składka przypisana...
Nowa Country President Novartis Poland
Victoria Tian obejmuje stanowisko Country President Novartis Poland. Wcześniej pracowała w Novartis China oraz w MSD, gdzie kierowała zespołami immunologii i onkologii. Ma doktorat...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Rzeczpospolita
--Dyrektor Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie prof. Grzegorz Gielerak ocenia, że wojskowych medyków jest obecnie ok. 800 przy...
Powstaje ścieżka leczenia pacjentki z endometriozą
Endometrioza to choroba hormonalno-immunologiczna o charakterze przewlekłym. Wywołuje szereg różnorodnych i niespecyficznych dolegliwości, jednak przede wszystkim jest źródłem stale nawracających, silnych bóli brzucha oraz...
Patomorfologia – klucz do skutecznego leczenia
Badania patomorfologiczne i molekularne odgrywają kluczową rolę w diagnostyce i leczeniu nowotworów, a ich dostępność i jakość stanowią istotne wyzwanie dla systemu ochrony zdrowia....
