Tag: kardioznacznik
Synektik realizuje projekt kardioznacznika zgodnie z harmonogramem
Dalsze prace nad rozwojem projektu kardioznacznika, w ramach III fazy badań klinicznych, będą prowadzone w oparciu o cząsteczkę znakowaną aktywnym fluorem, do której wyłączne...
Synektik: FDA zaakceptowała założenia badania klinicznego fazy III kardioznacznika
Synektik pozytywnie zakończył konsultacje z amerykańską Agencją Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) w ramach procedury Pre-IND meeting, podała spółka. Konsultacje miały...
Synektik liczy na początek III fazy testów klinicznych kardioznacznika w USA w II półroczu
Synektik planuje rozpoczęcie III fazy testów klinicznych kardioznacznika w Stanach Zjednoczonych w II połowie roku, po uzyskaniu zgody FDA, zapowiedział prezes spółki Cezary Kozanecki."Przed...
Synektik otrzymał patent od Europejskiego Urzędu Patentowego dla kardioznacznika
Synektik otrzymał patent od Europejskiego Urzędu Patentowego dla kardioznacznika - tj. na związek chemiczny soli amoniowej znakowany radioizotopem przeznaczony do badań MPI (perfuzji mięśnia...
Synektik ma zgodę na prowadzenie III fazy badań klinicznych kardioznacznika
Synektik uzyskał zgodę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na prowadzenie III fazy badań klinicznych kardioznacznika, podała spółka."Jednocześnie zarząd potwierdza, że...
Synektik liczy na start III fazy badań kardioznacznika w najbliższych miesiącach
Synektik prowadzi przygotowania do startu III fazy badań klinicznych w projekcie kardioznacznika i będzie je mógł rozpocząć w perspektywie najbliższych miesięcy, podała spółka w...
Synektik zmodyfikował harmonogram badań klinicznych kardioznacznika
Synektik w związku z sytuacją pandemiczną zmienił harmonogram swojego strategicznego projektu i zakłada, że kolejna faza badań klinicznych kardioznacznika - przy założeniu istotnej poprawy...
Synektik miał 2,86 mln zł zysku netto w IV kw. r.obr. 2019/2020
Synektik odnotował 2,86 mln zł skonsolidowanego zysku netto przypisanego akcjonariuszom jednostki dominującej w IV kw. 2020 r. (1 lipca - 30 września 2020) wobec...
Synektik: Wyniki badania klinicznego II fazy kardioznacznika zgodne z celami
Raport kliniczny podsumowujący II fazę badań klinicznych kardioznacznika potwierdza osiągnięcie założonych głównych punktów końcowych zdefiniowanych w protokole badania. W ocenie eksperckiej potwierdzono, że badany...
Synektik: KE dokonała finalnego rozliczenia wydatków dot. kardioznacznika
Komisja Europejska (KE) zakończyła proces weryfikacji raportu pt. "MPIPETrace – Clinical performance validation of a novel biomarker for quantitative imaging of coronary artery disease"...