Tag: lek biopodobny
Biopododny Ozempic już czeka na wejście na rynek
Chińska firma Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering opracowała lek z grupy GLP-1 biopodobny w stosunku do bijącego rekordy popularności blockbustera Ozempic firmy Novo Nordisk. Na...
Polpharma Biologics coraz bliżej wprowadzenia na rynek trzeciego leku biopodobnego
Polpharma Biologics informuje o kolejnym etapie prac nad rozwijanym kandydatem na lek biopodobny do Entyvio®*. To wedolizumab stosowany w leczeniu stanów zapalnych jelit, w...
Polski, pierwszy na świecie biopodobny natalizumab zatwierdzony przez EMA. Ważny krok dla polskiego sektora...
Komisja Europejska zatwierdziła pierwszy na świecie biopodobny natalizumab wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Decyzja Komisji została ogłoszona na podstawie pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów...
FDA zatwierdziła polski lek na SM
Polpharma Biologics poinformowała, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) jako pierwszy organ regulacyjny na świecie dopuściła do stosowania...
CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany...
Mabion zintensyfikuje w tym roku prace nad komercjalizacją MabionCD20
Mabion nie będzie samodzielnie wprowadzać leku MabionCD20 na rynek i nie będzie samodzielnie ponosić dalszych znacznych nakładów na ten projekt. Zintensyfikuje za to w...
Pierwszy lek biologiczny wyprodukowany w Polsce trafił do amerykańskich i europejskich pacjentów
Na rynek amerykański i europejski trafił biopodobny ranibizumab – pierwszy lek biologiczny wyprodukowany w kraju przez Polpharma Biologics. Jest on dopuszczony do leczenia wysiękowej...
EMA wydała zgodę na dystrybucję biopodobnego ranibizumabu
Komisja Europejska wydała pozwolenie dopuszczające do obrotu na terenie Unii Europejskiej lek FYB201/Ranivisio (Ranivisio - Ranibizumab) - biopodobny do leku referencyjnego Lucentis. Lek jest...
FDA przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration), przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego...
Do EMA trafił wniosek o dopuszczenie do obrotu polskiego leku biopodobnego na SM
Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency - EMA) przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application - MAA) Polpharma Biologics o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu...
Najnowsze
Łanda i Furmanek dołączają do Medtech Solutions
Były Wiceminister Zdrowia – Krzysztof Łanda oraz były Szef Obrony Cywilnej Kraju i Podsekretarz MSWiA – Mariusz Furmanek, zostali powołani, w drodze kooptacji, do...
NRL apeluje o większe nakłady na ochronę zdrowia
Sejm Rzeczypospolitej Polskiej podjął decyzję o obniżeniu składki zdrowotnej dla przedsiębiorców. Za zmianami zagłosowało 213 posłów, przeciw 190, 25 wstrzymało się od głosu."W związku...
Akcjonariusz Nestmedic zamierza sprzedać do 7,5 mln akcji
Nestmedic zawarł z akcjonariuszem - 5HT Fundacją Rodzinną - umowę inwestycyjną, na podstawie której akcjonariusz zobowiązał się do przeprowadzenia oferty publicznej sprzedaży do 7,5...
Sejm za obniżeniem składki zdrowotnej od przedsiębiorców
W piątek 4 kwietnia br. Sejm przegłosował ustawę, która przewiduje obniżenie składki zdrowotnej dla przedsiębiorców.
W głosowaniu dotyczącym nowelizacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Rzeczpospolita
--Zdaniem prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów Tomasza Chróstnego akcje promocyjne w sprzedaży alkoholu, budzące pozytywne skojarzenia i...
Łanda i Furmanek dołączają do Medtech Solutions
Były Wiceminister Zdrowia – Krzysztof Łanda oraz były Szef Obrony Cywilnej Kraju i Podsekretarz MSWiA – Mariusz Furmanek, zostali powołani, w drodze kooptacji, do...
NRL apeluje o większe nakłady na ochronę zdrowia
Sejm Rzeczypospolitej Polskiej podjął decyzję o obniżeniu składki zdrowotnej dla przedsiębiorców. Za zmianami zagłosowało 213 posłów, przeciw 190, 25 wstrzymało się od głosu."W związku...
Akcjonariusz Nestmedic zamierza sprzedać do 7,5 mln akcji
Nestmedic zawarł z akcjonariuszem - 5HT Fundacją Rodzinną - umowę inwestycyjną, na podstawie której akcjonariusz zobowiązał się do przeprowadzenia oferty publicznej sprzedaży do 7,5...
Sejm za obniżeniem składki zdrowotnej od przedsiębiorców
W piątek 4 kwietnia br. Sejm przegłosował ustawę, która przewiduje obniżenie składki zdrowotnej dla przedsiębiorców.
W głosowaniu dotyczącym nowelizacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Rzeczpospolita
--Zdaniem prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów Tomasza Chróstnego akcje promocyjne w sprzedaży alkoholu, budzące pozytywne skojarzenia i...
