Tag: leki sieroce
Ryvu: Menarini otrzymał od FDA możliwość uznania SEL24/MEN1703 za lek sierocy
Menarini Group - partner Ryvu Therapeutics - otrzymał od amerykańskiego regulatora - Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) - możliwość nadania SEL24/MEN1703 statusu leku...
OncoArendi: OATD-01 uzyskała od FDA status leku sierocego w leczeniu sarkoidozy
OncoArendi Therapeutics otrzymało status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD) dla cząsteczki OATD-01 w leczeniu sarkoidozy, przyznany przez Amerykańska Agencja ds. Żywności i...
Miłkowski: kluczem do refundacji jest RSS
W Polsce refundowane są 23 leki sieroce (22%) ze 106 zarejestrowanych leków sierocych w Unii Europejskiej oraz jest refundowanych 95 leków stosowanych w chorobach...
MZ zapala zielone światło dla chorób rzadkich?
"To radosny dzień. Kolejna choroba rzadka wchodzi do pełnej opieki i polskiego systemu ochrony zdrowia. Do tej pory pacjenci z chorobą Fabry’ego byli niezaopiekowani...
Będą europejskie zakupy grupowe leków?
"Dyskutujemy w Europie o możliwości zakupów leków głównie sierocych dla wszystkich krajów UE. Oczywiście celem jest uzyskanie jak najlepszej, czyli najniższej ceny, ale myślę,...
Narodowy Plan dla Chorób Rzadkich jeszcze przed wakacjami
"Dziś rano otrzymałem wstępną wersję Narodowego Planu. Będziemy go omawiać na kierownictwie resortu. Jestem przekonany, że uda się przyjąć jeszcze przed wakacjami" - zapowiedział...
ABM już w trakcie organizacji. W planach badania nad smogiem, lekami sierocymi i organizacją...
Chociaż projekt ustawy o powołaniu Agencji Badań Medycznych (ABM) nie został jeszcze przyjęty (na dniach ma trafić na komitet stały rady ministrów) trwa jego...
27 do 1, czyli tylko w Polsce nie refunduje się leczenia choroby Fabry’ego
Na refundację enzymatycznej terapii zastępczej zdecydowało się 27 krajów Unii Europejskiej, tylko Polska pozostaje białą plamą – wynika z raportu „Sytuacja chorych na chorobę...
Rewolucja 4.0 wpływa na firmy farmaceutyczne
W 2022 roku globalne przychody producentów leków na receptę wyniosą 1,06 bln dolarów. Za pięć lat rynek leków na choroby rzadkie wzrośnie niemal dwukrotnie,...
Doczekamy się Narodowego Planu dla Chorób Rzadkich?
Plany i wytyczne Komisji Europejskiej dotyczących wdrożenia Narodowego Planu dla Chorób Rzadkich były jasne - Polska miała go wdrożyć w 2013 roku. Do tej...