Tag: Michael Soldan
FDA zatwierdziła polski lek na SM
Polpharma Biologics poinformowała, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) jako pierwszy organ regulacyjny na świecie dopuściła do stosowania...
CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany...
Pierwszy lek biologiczny wyprodukowany w Polsce trafił do amerykańskich i europejskich pacjentów
Na rynek amerykański i europejski trafił biopodobny ranibizumab – pierwszy lek biologiczny wyprodukowany w kraju przez Polpharma Biologics. Jest on dopuszczony do leczenia wysiękowej...
FDA przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration), przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego...
Do EMA trafił wniosek o dopuszczenie do obrotu polskiego leku biopodobnego na SM
Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency - EMA) przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application - MAA) Polpharma Biologics o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu...