Tag: polpharma biologics
Polpharma Biologics coraz bliżej wprowadzenia na rynek trzeciego leku biopodobnego
Polpharma Biologics informuje o kolejnym etapie prac nad rozwijanym kandydatem na lek biopodobny do Entyvio®*. To wedolizumab stosowany w leczeniu stanów zapalnych jelit, w...
FDA zatwierdziła polski lek na SM
Polpharma Biologics poinformowała, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) jako pierwszy organ regulacyjny na świecie dopuściła do stosowania...
CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany...
Pierwszy lek biologiczny wyprodukowany w Polsce trafił do amerykańskich i europejskich pacjentów
Na rynek amerykański i europejski trafił biopodobny ranibizumab – pierwszy lek biologiczny wyprodukowany w kraju przez Polpharma Biologics. Jest on dopuszczony do leczenia wysiękowej...
FDA przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration), przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego...
Do EMA trafił wniosek o dopuszczenie do obrotu polskiego leku biopodobnego na SM
Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency - EMA) przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application - MAA) Polpharma Biologics o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu...
Polpharma Biologics złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do Ranibizumabu
Spółka joint venture Grupy Polpharma Biologics – Bioeq – złożyła wniosek do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do obrotu (Biologics...
Polpharma Biologics podpisała umowę o współpracy z Pomorską Specjalną Strefą Ekonomiczną
Polpharma Biologics podpisała umowę partnerstwa z Pomorską Specjalną Strefą Ekonomiczną. Wspólne działania obejmują rozwój centrum badawczo-rozwojowego, w którym Polpharma Biologics będzie realizowała projekty w...
Spółka Grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego do Ranibizumabu wykorzystywanego w...
Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że jej spółka joint venture z Santo Holding (Grupa Strüngmann) – Bioeq zawarła z Teva Pharmaceutical Industries umowę partnerstwa dotyczącą...
Polpharma Biologics i Uniwersytet Warszawski mają umowę o współpracy
Polpharma Biologics, największa polska firma biotechnologiczna, zajmująca się rozwojem i wytwarzaniem leków biopodobnych oraz innowacyjnych leków biologicznych i Wydział Biologii Uniwersytetu Warszawskiego zaczynają współpracę...
Najnowsze
NIK: Leki dostępne bez recepty zbyt łatwo dostępne
Dopuszczanie na rynek leków bez recepty (OTC) oraz nadzór nad ich jakością, obrotem i reklamą w latach 2019-2023 nie zawsze gwarantowały bezpieczeństwo przyjmującym je...
Na dwór Ludwika przyszła rewolucja. Na tym balu zagościło kilku nowych przywódców nowego świata
Nasz system ochrony zdrowia przypomina film "Mulholland Drive" – jest zagmatwany, zbudowany z wielu epizodów, które tylko pozornie się łączą, a rozwiązania nie zna...
Tygodniowy przegląd informacji ISBzdrowie i ISBnews z rynku medycyny i biotech
Poniżej przedstawiamy przegląd najważniejszych wiadomości z sektora medycyny i biotechnologii z okresu 18-22 listopada.RYNEK MEDYCYNY I BIOTECHSkładka zdrowotna: Sejm skierował projekt nowelizacji ustawy o...
Adamed otworzył nowe laboratoria. Planuje rozwój w lekach wziewnych
Adamed Pharma otworzyła nowe laboratoria do rozwoju leków wziewnych oraz laboratoria mikrobiologii w Pabianicach, o wartości odpowiednio 60 mln zł i 20 mln zł,...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Dziennik Gazeta Prawna
--Ustawa wprowadzająca reformę szpitalnictwa ponownie trafiła do konsultacji publicznych. Nowa wersja projektu zakłada m.in., że programy...
NIK: Leki dostępne bez recepty zbyt łatwo dostępne
Dopuszczanie na rynek leków bez recepty (OTC) oraz nadzór nad ich jakością, obrotem i reklamą w latach 2019-2023 nie zawsze gwarantowały bezpieczeństwo przyjmującym je...
Na dwór Ludwika przyszła rewolucja. Na tym balu zagościło kilku nowych przywódców nowego świata
Nasz system ochrony zdrowia przypomina film "Mulholland Drive" – jest zagmatwany, zbudowany z wielu epizodów, które tylko pozornie się łączą, a rozwiązania nie zna...
Tygodniowy przegląd informacji ISBzdrowie i ISBnews z rynku medycyny i biotech
Poniżej przedstawiamy przegląd najważniejszych wiadomości z sektora medycyny i biotechnologii z okresu 18-22 listopada.RYNEK MEDYCYNY I BIOTECHSkładka zdrowotna: Sejm skierował projekt nowelizacji ustawy o...
Adamed otworzył nowe laboratoria. Planuje rozwój w lekach wziewnych
Adamed Pharma otworzyła nowe laboratoria do rozwoju leków wziewnych oraz laboratoria mikrobiologii w Pabianicach, o wartości odpowiednio 60 mln zł i 20 mln zł,...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Dziennik Gazeta Prawna
--Ustawa wprowadzająca reformę szpitalnictwa ponownie trafiła do konsultacji publicznych. Nowa wersja projektu zakłada m.in., że programy...
